国家工商行政管理局对湘工商企字〔１９９７〕１４３号请示的答复

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国务院安全生产委员会办公室


国务院安委会办公室关于进一步做好汛期安全生产工作的紧急通知

安委办明电〔2011〕30号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产委员会，国务院安委会有关成员单位，各中央企业：

今年入汛以来，连续发生多起矿井透水、溃浆等水害事故，造成重大人员伤亡。7月2日9时30分，贵州省黔南州平塘县牛棚煤矿因地下水位上升及水量增大，加之采矿活动导致强含水层与采空区连通，采空区挡水墙突然溃水，造成23人被困井下；7月2日12时30分，广西壮族自治区来宾市合山煤业公司八矿樟村井因强降雨造成采空区垮冒，地表大面积塌陷、泥浆溃入井下，造成8人死亡、12人被困井下；7月6日11时左右，中石化西南油气田公司重庆钻井公司104井场突遇山洪，造成5人死亡、1人失踪、现场设备设施严重受损；7月10日23时，山东省潍坊市昌邑正东矿业有限公司因地面采坑内存放的尾砂塌陷溃入井下，造成24人被困。汛期安全生产形势十分严峻。

党中央、国务院领导同志高度重视，作出重要批示，要求采取紧急措施，进一步落实安全生产责任，有隐患的矿井要停止作业。为认真贯彻落实中央领导同志重要批示精神，切实做好汛期安全生产工作，现就有关事项紧急通知如下：

一、高度重视，切实把做好汛期安全生产工作摆到突出位置

各地区、各有关部门和单位要认真贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）各项要求，深刻吸取近期矿井水害事故教训，采取紧急措施，全面加强汛期安全生产工作。要建立并认真落实隐患排查治理制度和重要部位定期巡查制度，及时发现和解决存在的隐患和突出问题。要严格落实责任，主要领导要站在防汛抗灾第一线，做到责任到岗、责任到人，形成完备的责任体系，确保各项工作和措施落实到位。要切实做好因台风、强降雨、山洪、泥石流等自然灾害引发的各类生产安全事故防范工作。

二、突出重点，切实强化汛期安全管控

（一）要督促矿山企业切实加强防洪和防治水工作，加强对矿井采空区、塌陷、积水区及周边地表水系的巡检、排查，尤其要加强矿井涌水量观测，做好疏水与排水系统的检查维护。受洪水威胁的矿井，要立即停止井下生产作业，撤出井下人员，坚决杜绝淹井（矿）事故的发生。与此同时，要加强尾矿库监测监控，防止溃坝漫坝事故发生。

（二）要大力加强地质灾害防治。对受到山体滑坡、垮塌和泥石流威胁的地质勘探、油气井场、施工工地、生产厂房，要切实采取防范措施，加强巡查、监测监控，落实防溃坝、坍塌、滑坡及泥石流措施。

（三）危险化学品生产储运企业、民爆物品生产企业和有关军工企业要落实防雷电措施，加强对防雷电设施的检测维护和对生产线的监控。

（四）建筑施工企业要严格安全技术和质量管理，加强施工现场安全防控，全面检查墙体及塔吊、提升机、落地式脚手架等垂直运输支撑设施的基础稳固和拉结及防风装置情况，发现问题或遇雷雨、大风天气，要立即停止作业。

（五）渔业船舶、海运及海上石油钻井作业要做好防台风、防风暴潮的准备工作，强化相关防范措施，必要时及时撤出海上作业人员。

（六）其他各行业（领域）企业，都要结合实际，强化落实，下大气力做好汛期安全生产工作。

三、加强值守，切实做好预警预报预防工作

要加强汛期应急值守工作，建立与政府相关主管部门的信息传递渠道，确保事故信息及时、准确上报。特别是要加强与气象、水文等部门的联系，实现协调联动，密切关注台风、暴雨等极端天气和雨情、水情、汛情等情况，根据有关部门发布的预警信息，督促指导有关单位提早做好台风、强降雨、泥石流等自然灾害引发各类生产安全事故的防范应对工作，做到早预警、早准备、早防范。

四、强化保障，切实做好应对工作

要强化应急保障和准备，完善应急预案，搞好日常演练，储备必要的装备和物资，组织好救援力量，健全应急处置机制，强化组织指挥，科学安全施救，一旦发生事故，真正做到有序、有力、有效救援。

五、强化问责，切实用事故教训推动工作

对因自然灾害引发的各类事故，各地区、各有关部门和单位一定要查明原因、搞清情况、总结教训。凡因重视不够、防范不力而导致的事故，都要严肃追究有关责任人的责任，并举一反三，切实用事故教训推动工作，防范类似事故重复发生。




国务院安全生产委员会办公室

二〇一一年七月十二日

国家医药管理局


药品行政保护条例
1992年12月19日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了扩大对外经济技术合作与交流，对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护，制定本条例。
第二条 本条例所称药品，指人用药品。
第三条 凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家、地区的企业和其他组织以及个人，都可以依照本条例申请药品行政保护。
第四条 国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书。

第二章 行政保护的申请
第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件：
（一）1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；
（二）1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；
（三）提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
第六条 药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。
第七条 外国药品独占权人申请行政保护，应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。
第八条 申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本：
（一）药品行政保护申请书；
（二）申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本；
（三）申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本；
（四）申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人（包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业）正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。
第九条 外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。

第三章 行政保护的审查和批准
第十条 国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理：
（一）申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告；
（二）申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正；过期不补正的，视为未申请。
第十一条 国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第（二）项的规定，自收到补正文件之日起，6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人，并告之理由，适当延长审查时间。
经审查，符合本条例规定的，给予行政保护；不符合本条例规定的，不给予行政保护，并告之理由。
第十二条 国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的，颁发药品行政保护证书，并予以公告。

第四章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十三条 药品行政保护期为7年零6个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。
第十四条 外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年，开始缴纳年费。
第十五条 有下列情形之一的，行政保护在期限届满前终止：
（一）药品独占权在申请人所在国无效或者失效的；
（二）药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的；
（三）药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的；
（四）药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起一年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。
第十六条 药品行政保护证书颁发后，任何组织或者个人认为给予该药品行政保护不符合本条例规定的，都可以请求国务院药品生产经营行政主管部门撤销对该药品的行政保护；药品独占权人对国务院药品生产经营行政主管部门的撤销决定不服的，可以向人民法院提起诉讼。
第十七条 药品行政保护的终止或者撤销，由国务院药品生产经营行政主管部门予以公告。
第十八条 对获得行政保护的药品，未经药品独占权人许可，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。
第十九条 未经获得药品行政保护的独占权人的许可，制造或者销售该药品的，药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为；药品独占权人要求经济赔偿的，可以向人民法院提起诉讼。

第五章 附 则
第二十条 国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料，应当采取保密措施。
第二十一条 向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续，应当按照规定缴纳费用。
第二十二条 本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。
第二十三条 本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。
第二十四条 本条例自1993年1月1日起施行。